支架测试是临床前验证过程中评估是否符合标准和法规要求的重要步骤. im体育APP的心血管设备专家提供全面的支架测试服务，包括脉动耐久性, 轴向疲劳, 弯曲和扭转, 检查, 定制测试方法.
血管内装置，如支架和支架移植物，通过微创手术植入，以解决血管阻塞和恢复血液流动. 从药物洗脱和生物可吸收支架到血管移植, 我们的专家对各种临床适应症和解剖位置进行最新标准的测试.
我们的支架和移植物测试专业知识使我们能够通过一系列测试和检查方法来评估设备，以确定尺寸属性, 位移和位移力, 拉伸和弯曲强度, 径向力测量, 和更多的.
支架检测服务
脉动耐久性试验。ASTM F2477, ISO 25539-1, ISO 25539-2, ISO 7198
在脉动疲劳期间，im体育APP测试安装在a上的模拟容器中的设备 支架/贪污测试仪，并使它们受到周期性压力脉冲的影响. 脉冲在模拟容器中产生动态径向应变，以模拟设备在体内将经历的应变.
在我们的 复杂血管内装置脉动耐久性试验 文章中，我们将指导您一步一步地概述脉动耐久性测试.
轴向疲劳试验- ASTM F2942, ISO 25539-1和ISO 25539-2
轴向 疲劳测试 可用于拉伸或压缩模拟生理负荷条件. 轴向疲劳试验的两个关键是抗压性能和信噪比曲线生成.
抗压性测试:我们采用抗压性准静态测试，沿径向或沿支架长度测量支架抵抗永久变形或循环疲劳的能力，以模拟10年的植入. 这种测试配置在疲劳中特别有用，可以研究重叠容器相互作用的影响.
S/N曲线生成:我们的专家在我们的文章中概述了S/N疲劳测试 医疗器械疲劳测试提示. 可以添加负载监控，以确保试样在整个测试过程中看到所需的载荷，并检测试样故障.
弯曲和扭转耐久性试验。ASTM F2942和ISO 25539-2
当设备的临床使用会导致弯曲或扭转载荷时，例如外围支架应用，这些测试适用, 特别是股浅动脉(SFA)指征，经历由自然步态运动引起的额外负荷, 运行, 坐着, 和站.
我们开发了一个 各种各样的弯曲夹具 以适应弯曲试验，如纯弯曲, 悬臂式的, 结合纯粹和悬臂, 恒定的半径, 压缩和剪切弯曲.
扭转疲劳试验- ASTM F2942, ISO 25539-1和ISO 25539-2
im体育APP的夹具和测试仪器可以应用周期性扭转载荷来模拟各种临床用途和解剖位置, 直接安装在测试夹具上或在模拟容器内，然后固定在测试夹具上. 施加张力/压缩的多轴加载夹具和仪器, 也可同时进行弯曲和扭转.
我们关于 医疗器械扭转试验 描述外围支架的扭转载荷.
支架移植检测服务
血管移植试验。ISO 7198
除轴向外, 扭转和脉动耐久性试验, 根据ISO 7198标准，我们为血管移植物提供了一些额外的测试，以表征以下特性:
- 纵向 抗拉强度 呈管状
- 管状结构的周向抗拉强度
- 管状受压爆裂强度
- 接枝平面膜片受压破裂强度和探针破裂强度
- 透析针反复穿刺后的强度
- 缝线保持强度
- 动态径向柔度
检验方法
检查是支架耐久性测试的关键组成部分，通常在此之前进行, 在疲劳试验期间和之后. 有些检查需要将设备从测试仪上拆下, 比如显微镜, 其他方法需要暂停测试, 比如内窥镜检查, 而高速视频和频闪等方法在测试运行时是有用的.
我们在支架疲劳试验中采用的主要检查方法有:
- 视觉
- 数码显微镜
- 内视镜
- 高速视频
- 闪光灯
- 镍离子释放和颗粒试验用介质取样
